נפגעת בגלל רשלנות רפואית?

  • Facebook
  • Twitter
  • Facebook
רשלנות רפואית
  • דף הבית
  • למה אנשים נפגעים?
  • תשובה לכל שאלה
  • דף הבית
  • למה אנשים נפגעים?
  • תשובה לכל שאלה
רשלנות רפואית
  • דף הבית
  • למה אנשים נפגעים?
  • תשובה לכל שאלה
  • דף הבית
  • למה אנשים נפגעים?
  • תשובה לכל שאלה
ראשי » משרד הבריאות » FDA ארגון המזון והתרופות האמריקאי

FDA ארגון המזון והתרופות האמריקאי

Avatar מנהל אתר פברואר 1, 2010 10:45 am סגור לתגובות על FDA ארגון המזון והתרופות האמריקאי

ה-FDA – Food and Drug Administration ובעברית – ארגון המזון והתרופות האמריקאי הינה סוכנות הפועלת תחת מחלקת הממשל האמריקאי לבריאות ושירותים אנושיים (United States Department of Health and Human Services).

FDA ארגון הבריאות
FDA ארגון הבריאות


ה-FDA מפקחת על בטיחות השימוש במוצרי מזון, מוצרי טבק, חיסונים, מוצרי דיאטה, תרופות מרשם, תוספי מזון, עירויי דם, תכשירים וטרינרים, מוצרי קוסמטיקה ועוד.
למעשה, השימוש בכל מוצר העשוי להיות נצרך על ידי בני האדם, בין אם במישרין או בעקיפין, נמצא תחת פיקוח ה-FDA אשר נדרש תחילה לאשר את בטיחות השימוש בהם ובהמשך להמשיך לעקוב ולהקפיד כי אכן אין השפעות שליליות כלשהן אשר לא נחזו תחילה.
להנחיות ה-FDA נודעת חשיבות רבה גם מחוץ לגבולות ארצות הברית ולכן אין פלא כי בתביעות רשלנות רפואית רבות מצוטטות הנחיות כאלה, מועלות טענות כאילו רשלנות רפואית נתהוותה בעצם אי הקפדה מספקת על תוואי שהנחה ה-FDA ועוד.
ה-FDA – מבנה הארגון, מטרותיו והיקף פעילותו
מטרת הגג של ארגון המזון והתרופות האמריקאי הינה הגנה ושיפור הבריאות הכללית בקרב אוכלוסיית ארה”ב. באופן עקיף משפיעה פעילותו של הFDA על בריאותם ובטיחותם של אוכלוסיות מדינות רבות אחרות היות וחשיבות רבה ניתנת בעולם לקביעותיו של ה-FDA באשר לבטיחות השימוש בכל מוצר צריכה אנושי.
מטהו של ארגון המזון והתרופות האמריקאי הינו בעיר Rockville שבמדינת Maryland. לארגון 223 סניפים הפרושים לאורכה ולרוחבה של ארצות הברית כולל באיי האוקיאנוס השקט אשר תחת ריבונותה ובמדינת Puerto Rico.
פעילות ה-FDA נסמכת על השימוש ב13 מעבדות ענק. מעבדות אלה הינן מן הגדולות והמובילות בעולם בכל הקשור בביצוע בדיקות ומחקרים על השפעות קצרות וארוכות טווח של חומרים שונים על בריאות האדם.
ה-FDA מפקח על מוצרי צריכה הנסחרים בהיקף של טריליון דולרים (מיליון מיליונים – 1000000000000) בשנה. המסחר במוצרים אלה מהווה כרבע מסך העסקאות המבוצעות בארצות הברית כל שנה.
היקף זה נחלק ל כ-500 מיליארד דולרים מסחר במוצרי מזון, כ-300 מיליארד בתרופות, 50 מיליארד במוצרי קוסמטיקה והיתר במסחר בויטמינים ותוספי מזון שונים. מכיוון שרבים מן המוצרים מיובאים אל ארצות הברית מפקח ארגון המזון והתרופות האמריקאי על כשליש מכלל היבוא למדינה.
התקציב הממשלתי לו זוכה ה-FDA בשנה (נכון לשנת 2009) עומד על כשניים וחצי מיליארד דולרים.
הבסיס החוקי של פעולת ה-FDA
ארגון המזון והתרופות האמריקאי שואב את סמכותו משלל חוקים, תקנות והסכמים בינלאומיים. העיקריים מבין אלה הינם חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה אשר חוקק כבר בשנת 1938 אך עודכן רבות מאז, חוק החומרים המבוקרים, חוק שירותי הבריאות הכלליים, החוק הפדראלי למניעת התערבות (עריכת שינויים) במוצרים ועוד.
חוקים אלה נוגעים לפעולתן של רשויות פדראליות רבות אחרות כך שפעולת ה FDA כרוכה בשיתוף פעולה הדוק עם רשויות כגון הרשות למלחמה בסמים האמריקאית (Drug enforcement Agency), משרד החקלאות האמריקאי, המכס ובקרת הגבולות ועוד.
במסגרת התחייבויות לשיתוף פעולה מכוח הסכמים בינלאומיים כרוכה פעילות הFDA בארגוני פיקוח רבים בכל העולם.
ביקורת על ה-FDA
בשנת 1988 פרצה לתודעה הציבורית פרשית שחיתות בארגון המזון והתרופות האמריקאי כאשר חברת תרופות בשם Mylan Laboratories תבעה את הארגון אשר לטענתה נמנע מלאשר תרופות שביקשה לייצר בשל שיקולים פסולים אשר הגיעו עד לכדי קבלת שוחד.
כתוצאה מן החקירה שנפתחה נתבעו הן מספר עובדים של ה-FDA לדין פלילי, הורדו מן המדפים עשרות תרופות של יצרניות שונות אשר נמצאו אשמות בנתינת שוחד ונפתחו תביעות אזרחיות רבות.
מאז נשמעות חדשות לבקרים דעות המבקרות את פעילות ה-FDA ומושמעות טענות כאילו החלטות הארגון מונעות משיקולים כלכליים.
רשלנות רפואית וארגון המזון והתרופות האמריקאי
מטבע הדברים המלצותיו והנחיותיו של ה-FDA נוגעות במישרין למקרים רבים של תביעות רשלנות רפואית.
ה-FDA מפרסם לעיתים תכופות אזהרות הנוגעות לבטיחות בשימוש בתרופות ומוצרים שונים אשר כבר אושרו בעבר. כמו כן קורה שנעשה, בדרך כלל מחוץ לגבולות ארצות הברית, שימוש במוצרים אשר בסופו של דבר אינם מאושרים על ידי ה-FDA.
כתוצאה מכך מוגשות תביעות רשלנות רפואית רבות כנגד מוסדות רפואיים וכן כנגד רשויות בריאות בטענה כי אלה לא השכילו להקפיד על שימוש נאות, או לאסור שימוש כלל, במוצרים אשר יכולים היו לדעת כי יגרמו לנזק.

FDA ארגון הבריאות האמריקאי בטיחות בריאות דיאטה מסוכנת נזקי תרופות רשלנות רפואית תביעות רשלנות רפואית תרופות תרופות מסוכנות
Avatar

מנהל אתר |להציג את כל הפוסטים של מנהל אתר


« פוסט קודם
פוסט הבא »
צור קשר

רוצה להתייעץ עם עורך דין? חייג/י

072-334-0001

או השאר/י פרטים ועורך הדין יצור איתך קשר:

חושב לדעת!
תשניק סב לידתי Intrauterine hypoxia ומקרי רשלנות רפואית
רשלנות רפואית בהריון

תשניק סב לידתי Intrauterine hypoxia ומקרי רשלנות רפואית

עורך דין עופר סולר מרץ 29, 2011

בלא ספק לידה היא אחד האירועים המשמחים ביותר בחיים, ומבחינה רפואית היא נחשבת להליך פשוט ביותר, המסתיים לרוב בהצלחה.

רשלנות רפואית באבחון סרטן הערמונית
רשלנות רפואית

רשלנות רפואית באבחון סרטן הערמונית

מנהל אתר נובמבר 4, 2009

סרטן הערמונית הוא מחלה קשה הנפוצה בקרב גברים מעל גיל 70. אבחון מקדים של המחלה יכול למנוע את התפשטות הסרטן

רשלנות רפואית בטיפולי תפקוד מיני ואין אונות
רשלנות רפואית

רשלנות רפואית בטיפולי תפקוד מיני ואין אונות

מנהל אתר אפריל 25, 2010

טיפול רשלני באין אונות יכול להוביל לפגיעה ממשית באבר המין ובתפקוד המיני הנלווה לו. מה עושים במקרה של רשלנות בטיפול

סוגיית הולדה בעוולה – מסקנות ועדת מצא
משרד הבריאות

סוגיית הולדה בעוולה – מסקנות ועדת מצא

עורך דין עופר סולר מרץ 21, 2012

עילת ההולדה בעוולה היא מן המורכבות בתחום הרשלנות הרפואית. עילה זו נטענת במקרים בהם לטענת ההורים רשלנות רפואית הובילה ללידתו

רשלנות רפואית בטיפול שורש
רשלנות רפואית

רשלנות רפואית בטיפול שורש

מנהל אתר אוגוסט 30, 2010

טיפול שורש הוא תהליך סבוך המצריך את תשומת ליבו של רופא השיניים למספר רב של פרמטרים. לעיתים עשוי הטיפול להכשל,

קטגוריות
פגיעות ונזקים בשל רשלנות
אבחון לקוי אולטרסאונד בדיקות דם בית חולים בית משפט בריאות גניקולוג הסכמה מדעת הפלה הרדמה הריון התקף לב זיהום זכויות החולה חוות דעת רפואית טיפול לקוי טיפול רפואי יעוץ משפטי לחץ דם לידה מבחן הרופא הסביר מוות מחלות משרד הבריאות נזק בלתי הפיך ניתוח ניתוחים ניתוח קיסרי נכות סרטן עורך דין עורך דין לרשלנות רפואית עורך דין רשלנות רפואית פיצויים צוות רפואי רופא רופאים רפואה רשלנות באבחון רשלנות רפואית רשלנות רפואית בניתוח שיתוק תביעה משפטית תביעת רשלנות רפואית תרופות
סקירה משפטית חדשה

סיבוכים מסוכנים בהריון מרובה עוברים

מות עובר ברחם ותשלום פיצויים

רשלנות בביצוע החייאה – אימתי?

רשלנות רפואית של מד"א

סוגיית הולדה בעוולה – מסקנות ועדת מצא

לשיחת ייעוץ עם עורך דין חייגו:

072-334-0001

seoweb.co.il
כל הזכויות שמורות לבעלי האתר רשלנות רפואית
Call Now Button
גלילה לראש העמוד
דילוג לתוכן
פתח סרגל נגישות

כלי נגישות

  • הגדל טקסט
  • הקטן טקסט
  • גווני אפור
  • ניגודיות גבוהה
  • ניגודיות הפוכה
  • רקע בהיר
  • הדגשת קישורים
  • פונט קריא
  • איפוס